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全市11家药品生产企业通过境外发达国家/组织检查

来源: 药品生产处 发布时间:2018-07-13 字体:[ ]

近日,市局对全市60家持有《药品生产许可证》的生产企业通过FDA、WHO等发达国家或组织检查情况进行了调查。

目前,全市已有11家药品生产企业通过了美国FDA、WHO、欧盟、日本厚生省等发达国家/组织的检查,企业数量占全市药品生产企业总数的18.33%。全市药品生产企业通过境外发达国家/组织检查类型包括:空心胶囊(1家)、原料药(8家)、片剂(2家)。综合分析可以看出,我市药品生产企业接受境外发达国家/组织的检查主要以原料药为主。此外,南通联亚药业目前已有28个药品的制剂品种在美国上市销售,并且已连续多次0缺陷通过美国FDA的现场检查。